Para que serve o Mylanta Plus e para que é indicado?

Este medicamento é indicado para o alívio sintomático da acidez estomacal, azia e má digestão associadas ao diagnóstico de úlcera péptica, gastrite, esofagite péptica e hérnia de hiato e também para o alívio dos sintomas provocados por gases.

Como devo usar o Mylanta Plus?

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 12 anos. Agite bem antes de usar. Tomar 2 a 4 colheres de chá (10 a 20 mL), de preferência entre as refeições e ao deitar ou conforme orientação médica. Não exceda 12 colheres-medida durante um período de 24 horas e não utilize a dose máxima por mais de 2 semanas, exceto sob orientação e supervisão médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

Como o Mylanta Plus funciona?

A associação de hidróxido de magnésio e hidróxido de alumínio neutraliza a acidez do estômago de forma rápida e prolongada. A simeticona age sobre as bolhas de ar diminuindo a quantidade destas reduzindo assim o refluxo gastroesofágico. MYLANTA Plus possui rápido início de ação por neutralizar o ácido gástrico logo após ser ingerido. Desta maneira, espera-se alívio rápido.

Quando o Mylanta Plus não deve ser usado?

Você não deve usar MYLANTA Plus se tiver alergia a qualquer componente de sua fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com disfunção renal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que preciso saber antes de usar o Mylanta Plus?

• O hidróxido de alumínio deve ser utilizado com precaução por pacientes que sofreram hemorragia grave do trato gastrintestinal superior;
• Se você estiver amamentando consulte um médico antes de utilizar MYLANTA Plus;
• Antes de usar o medicamento consulte seu médico caso siga uma dieta restrita de magnésio;
• Não tome o medicamento se os sintomas persistirem, exceto sob orientação médica;
• Se você tem mais de 50 anos e apresenta azia estomacal pela primeira vez ou perda de peso involuntária, dificuldade ou dor para engolir, vômitos contínuos, fezes negras, asfixia ou dor no peito, consulte seu médico antes de usar MYLANTA Plus;
• Se os sintomas persistirem ou piorarem ou novos sintomas surgirem suspenda o uso e consulte seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com disfunção renal. Não ingerir com bebidas ácidas, como suco de frutas e vinho.

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando outro medicamento, pois MYLANTA Plus pode interagir com certos medicamentos tais como:

• Tetraciclina;
• Captopril;
• Desatinibe;
• Itraconazol;
• Rosuvastatina;
• Doxiciclina;
• Antibióticos de quinolona;
• Ciprofloxacino;
• Levofloxacino;
• Norfloxacino e;
• Ofloxacino.

Por esse motivo, deve ser administrado 2 a 3 horas antes ou depois do uso destes medicamentos.

• Consulte seu médico antes de usar este medicamento caso esteja tomando raltegravir, dolutegravir ou elvitegravir.

• Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais os efeitos colaterais e as reações do Mylanta Plus?

Durante a experiência pós-mercado, foram relatados, muito raramente (em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento), os seguintes efeitos adversos:

• Erupção cutânea;
• Urticária;
• Constipação;
• diarreia;
• Náusea;
• Vômito;
• Disgeusia;
• Queimação na boca e garganta;
• Angioedema e;
• Alergia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar o Mylanta Plus?

MYLANTA Plus deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz.

Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Sabor menta: suspensão branca, sem grumos, com cheiro e sabor de menta-limão.

Sabor morango: suspensão rosa, sem grumos, com cheiro e sabor de morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Mylanta Plus?

Se você se esquecer de usar uma dose do medicamento e ainda houver necessidade, faça-o assim que se lembrar e então ajuste o horário. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Superdose: o que fazer se alguém usar uma quantidade maior de Mylanta Plus do que a indicada?

A toxicidade por alumínio ocorre quase que exclusivamente em pacientes que são incapazes de excretar o alumínio devido ao comprometimento da função renal. Sinais e sintomas incluem:

• Hipercalcemia;
• Anemia microcítica reversível que não responde à terapia de reposição de ferro, osteodistrofia renal;
• Encefalopatia progressiva e;
• Síndrome do esgotamento fósforo, caracterizada por anorexia, mal-estar e fraqueza muscular.

A ingestão oral de magnésio raramente resulta em toxicidade em pacientes com função renal normal. Os sintomas geralmente se correlacionam com os níveis sanguíneos de magnésio, podendo ocorrer:

• Náuseas;
• Vômitos;
• Rubor facial;
• Sonolência e hipotensão;
• Alterações no ECG (eletrocardiograma);
• Perda de reflexo do tendão;
• Paralisia dos músculos voluntários e depressão respiratória.

Em casos extremos, parada cardíaca e ataque cardíaco pode ocorrer. Não há relatos de sintomas relacionados a superdosagem de simeticona.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Apresentações do Mylanta Plus

Suspensão oral nos sabores menta e morango, em frasco com 240 mL, contendo 80 mg/mL de hidróxido de alumínio gel seco, 80 mg/mL de hidróxido de magnésio e 6 mg/mL de simeticona.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

Composição do Mylanta Plus

Cada mL de MYLANTA Plus contém 80 mg de hidróxido de alumínio gel seco (equivalente a 61,2 mg de hidróxido de alumínio), 80 mg de hidróxido de magnésio e 6 mg de simeticona. Excipientes (sabor menta): ácido cítrico, água purificada, aroma natural de hortelã, essência de limão, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada e sorbitol solução 70%.

Excipientes (sabor morango): ácido cítrico, água purificada, aroma artificial de morango, vermelho de ponceau, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada e sorbitol solução 70%.

Dizeres Legais do Mylanta Plus

MS – 1.1236.3421

Farmacêutica Responsável:

Erika D. Rufino – CRF - SP nº 57.310

Registrado por:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041

São Paulo – SP

CNPJ 51.780.468/0001-87

Fabricado por:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.

Rodovia Presidente Dutra, km 154

São José dos Campos – SP

CNPJ:51.780.468/0002-68

Indústria Brasileira

OU

Fabricado por:

Takeda Pharma Ltda.

Jaguariúna - SP

Indústria Brasileira

®MarcaRegistrada

SAC 0800 701 1851

www.jnjbrasil.com.br.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. NÃO USE ESTE MEDICAMENTO EM CASO DE DOENÇA DOS RINS E DOR ABDOMINAL AGUDA. NÃO USE ESTE MEDICAMENTO EM CASO DE DOENÇA DOS RINS.